Descompresión Espinal No Quirúrgica DRX9000 Para el Tratamiento del Dolor Lumbar Crónico
Joseph Pergolizzi, Charlotte Richmond, Martin Auster, Frank Florio, Jonathan Wilhelm
Profesor asistente adjunto, Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins;
Director de Investigación Clínica, NEMA Research Inc.;
Profesor asistente, Departamento de Radiología, Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins;
Director de Investigación Clínica, Axiom Worldwide, LLC;
Big Sky Spinal Care Center.
INTRODUCCIÓN
El dolor de espalda afecta a millones de trabajadores en todo el mundo. La prevalencia del dolor lumbar se asocia con la cantidad de horas dedicadas a actividades repetitivas en el trabajo y con ocupaciones de alto riesgo. Ya en 1938 se consideraba que no existía otra condición que produjera mayor discapacidad y pérdida económica que el dolor lumbar (LBP). Esta afirmación sigue siendo tan válida hoy como lo era hace más de 70 años.
Actualmente existen numerosas opciones terapéuticas, incluyendo tratamientos innovadores que continúan desarrollándose. Sin embargo, todavía existe poca concordancia sobre cuál tratamiento es el más apropiado o preferible: cirugía, tratamientos no quirúrgicos o terapias farmacológicas. Los resultados de la cirugía de columna son variables e impredecibles, además de estar asociados a riesgos quirúrgicos.
Las guías clínicas basadas en evidencia recomiendan intentar tratamientos conservadores durante al menos dos meses —y con frecuencia por periodos más prolongados— antes de considerar una opción quirúrgica.
Las guías de la American Pain Society sobre dolor lumbar han descartado algunas intervenciones como pruebas diagnósticas invasivas, diversas inyecciones espinales y cirugías de fusión en pacientes con dolor lumbar no radicular. Resultados de un estudio piloto utilizando descompresión espinal no quirúrgica, específicamente con el sistema DRX9000™ (Axiom Worldwide, Tampa, Florida), han mostrado resultados prometedores y sugieren otra alternativa terapéutica para el tratamiento del dolor lumbar crónico.
Por ello, en este artículo se presenta el caso de una paciente con dolor lumbar crónico tratada exitosamente mediante descompresión espinal no quirúrgica con el sistema DRX9000®.
PRESENTACIÓN DEL CASO
Una mujer de 35 años acudió a una clínica ambulatoria en julio de 2006 quejándose de dolor lumbar. El dolor se acompañaba de entumecimiento y dolor recurrente en la pierna derecha.
El médico tratante señaló que la condición de la paciente era crónica desde diciembre de 2004. Estos síntomas afectaban su capacidad para levantar clientes, actividad que formaba parte de sus responsabilidades laborales, y empeoraban al permanecer sentada o de pie durante periodos prolongados.
La paciente pesaba 291 libras y medía 5 pies 8 pulgadas de altura. Su historial médico incluía dos accidentes automovilísticos ocurridos en 1994 y 2002.
Una resonancia magnética de la columna lumbar realizada el 19 de julio de 2006 reveló una protrusión discal leve a moderada en el nivel L5/S1, desplazada hacia la derecha, que comprimía la raíz nerviosa S1 derecha. También se observaron cambios degenerativos leves con mínima protrusión discal en los niveles L2/L3 y L3/L4.
Durante el examen inicial se observó un rango de movimiento lumbar limitado con dolor en todos los planos de movimiento, pruebas positivas de tensión radicular y disminución de la función sensitiva y motora en la extremidad inferior derecha.
La paciente recibió 20 tratamientos con el sistema DRX9000® durante aproximadamente 5.5 semanas.
Los parámetros iniciales del tratamiento comenzaron con una fuerza máxima de descompresión de 90 libras y una fuerza mínima de 45 libras. Al finalizar el tratamiento, los parámetros se ajustaron a una fuerza máxima de 110 libras y una fuerza mínima de 55 libras. La fuerza de descompresión se incrementó gradualmente en aumentos de 10 libras según el criterio del profesional de salud.
El ángulo de tracción utilizado durante el tratamiento —que permite al médico ajustar el tratamiento según la región lumbar afectada— osciló entre 10 y 20 grados.
Los tratamientos complementarios incluyeron estimulación eléctrica, aplicación de hielo y ejercicios terapéuticos.
Al inicio del tratamiento la paciente reportó un nivel de dolor de 7 en una escala de 0 a 10. Al finalizar el protocolo terapéutico reportó un nivel de dolor de 1.
También se observó una reducción significativa en la duración del dolor: inicialmente el dolor estaba presente el 75% del tiempo, pero al finalizar el tratamiento se redujo al 10% del tiempo.
Durante la evaluación final se observó una mejoría en las pruebas de rango de movimiento lumbar:
Flexión lumbar: de 42° a 58°
Extensión lumbar: de 12° a 26°
Flexión lateral izquierda: de 14° a 25°
Flexión lateral derecha: de 12° a 24°
Las evaluaciones ortopédicas y neurológicas se consideraron normales.
Una resonancia magnética de seguimiento realizada el 22 de septiembre de 2006 mostró una disminución en la protrusión discal en el nivel L5/S1 en las imágenes sagitales ponderadas en T2.
DISCUSIÓN
El sistema DRX9000® True Non‑surgical Spinal Decompression™ aplica fuerzas de distracción espinal mediante un mecanismo computarizado de retroalimentación que permite aliviar el dolor lumbar y los síntomas asociados con hernias discales, protrusiones discales, enfermedad degenerativa del disco, síndrome facetario posterior y ciática.
Una revisión sistemática de la literatura científica revisada por pares concluyó que aún existen pocos datos disponibles para determinar si la descompresión espinal ofrece mayores beneficios que otros tratamientos no quirúrgicos.
Sin embargo, los resultados de dos estudios recientes sugieren que el sistema DRX9000® es seguro y eficaz en pacientes con dolor lumbar de origen discogénico.
En el primer estudio, de tipo retrospectivo, se evaluó la eficacia de la descompresión espinal no quirúrgica con DRX9000®. Se revisaron 94 expedientes clínicos correspondientes al periodo entre septiembre de 2005 y marzo de 2006 en cuatro clínicas ambulatorias.
La puntuación promedio de dolor (VRS) disminuyó de 6.05 al inicio del tratamiento a 0.89 al finalizar.
Resultados similares se observaron en un segundo estudio prospectivo multicéntrico no aleatorizado que evaluó la seguridad y eficacia del DRX9000® en pacientes con dolor lumbar crónico.
En este estudio participaron 18 pacientes que recibieron un protocolo de 20 tratamientos durante seis semanas. Las evaluaciones incluyeron dolor, uso de analgésicos, funcionalidad, satisfacción del paciente, actividades de la vida diaria y seguridad.
El puntaje promedio de dolor al inicio del tratamiento fue de 6.4. Después de dos semanas (10 tratamientos) el dolor se redujo en más del 50% y al finalizar el tratamiento el promedio fue de 0.8.
Dieciséis de los dieciocho pacientes reportaron mejoría funcional y calificaron el tratamiento con el DRX9000® con una puntuación promedio de satisfacción de 8.1 en una escala de 0 a 10.
No se registraron eventos adversos ni fue necesario recurrir a tratamientos más invasivos.
Tres reportes de caso adicionales han evaluado la eficacia del DRX9000®. En uno de ellos, un hombre de 33 años con dolor lumbar reportó una reducción del dolor de 6 a 0 después de 20 tratamientos.
Las resonancias magnéticas comparativas mostraron aumento de la señal intradiscal en imágenes ponderadas en T2, lo que sugiere un efecto positivo de hidratación del disco intervertebral.
En otro reporte, un paciente de 69 años con dolor lumbar crónico que irradiaba hacia ambas piernas experimentó una reducción del dolor de 10 a 1 después de 22 sesiones de tratamiento.
Las imágenes mostraron aumento de la altura discal y disminución del tamaño de las hernias discales en varios niveles lumbares.
Resultados similares se observaron en un tercer reporte en un paciente de 31 años, donde el dolor disminuyó de 8.5 a 3 tras 27 tratamientos, acompañado de una reducción significativa de la lesión discal y de la compresión sobre la raíz nerviosa S1 izquierda.
Estos resultados coinciden con los datos obtenidos de estudios retrospectivos con tomografía computarizada antes y después del tratamiento con DRX9000®.
En un grupo de 16 pacientes con dolor lumbar crónico de origen musculoesquelético o discogénico tratados durante seis semanas, las puntuaciones de dolor a la palpación disminuyeron de 5.7 a 0.8, y el dolor durante el movimiento pasó de 5.6 a 0.7.
Además, la altura promedio de los discos lumbares aumentó en 1.6 mm.
También se observó que un aumento de 1 mm en la altura discal se asociaba con una reducción promedio de 3.4 puntos en el dolor.
CONCLUSIÓN
Este reporte de caso demuestra nuevamente los efectos positivos del sistema DRX9000® sobre la morfología del disco intervertebral.
La paciente de 35 años experimentó un alivio significativo del dolor y una reducción del tamaño de la hernia discal después de 20 tratamientos realizados durante aproximadamente 5.5 semanas.
Estos hallazgos coinciden con otros reportes de casos publicados previamente y con estudios retrospectivos basados en tomografía computarizada.
Los resultados sugieren que se requieren estudios clínicos prospectivos adicionales para continuar evaluando la eficacia de la descompresión espinal no quirúrgica con el sistema DRX9000®.